全球监管机构（如美国食品药品管理局和欧洲委员会）制定了严格的政策，用于医疗设备每一个零件的标签制作和注册，从简单的压舌板到复杂的救生技术。

患者的安全是这些唯一设备标识 (UDI) 法规的核心，没有妥协的余地：即使最小的无意偏离规则也会招致可能的惩罚，导致公司的声誉和市场份额遭受无法弥补的损失。

医疗设备制造商需要安全、经验证且可靠的标签制作解决方案；与现有系统和工作流程完全集成；可调整并适应不断发展的商业实践。

BarTender 是合规性标签制作解决方案的核心

BarTender® 软件 是全球符合 FDA 法规的 UDI 安装的安全组件。医疗设备行业之所以选择 BarTender，是因为其便于部署和可配置的技术，一切都由行业专业知识作为后盾：我们了解医疗设备制造商所面对的法规和流程压力。

与 ERP 系统（如 Oracle 和 SAP）无缝集成，可实现企业级自动化，增加标签制作准确性，同时改进整个供应链的效率。

控制和合规性

BarTender 的集中控制可将您的业务数据与各种打印机和打标设备相连接，无论您是在单一场所拥有一个设备，还是在全球各机构拥有成千上万的设备。

BarTender 提供安全可审计的条形码和 RFID 技术（包括 UDI 的 HIBCC 和 GS1 符号体系，以及 EPCglobal Gen2 编码），可帮助维护合规性，并保持行业运行。

安全

BarTender 可帮助满足 UDI 的安全需求，在整个标签制作过程中，提供完整的审计跟踪功能。基于打印机的许可证和可自定义的设置层增加了广泛的保护，其安全功能范围从简单的“仅打印”设置到复杂的基于角色的权限和标签格式加密。

灵活性

法规和生产环境持续发生变化，而 BarTender 的 Intelligent TemplatesTM 可以帮助您快速转换您的设计、格式和流程，同时通过基于 HL7 的 UDI 数据库 (UDID) 通信，支持满足不断发展的互操作性标准。